北京6月9日电6月8日上午，家住朝阳区的郑先生(化名)在中日友好医院斜对面的嘉事堂樱花东街店买了一台(402A1型)鱼跃超声雾化器，想着给患支气管炎的4岁儿子在家做雾化治疗，免去往返家与医院的奔波之苦。嘉事堂药店工作人员......

东莞杜女士的母亲到东莞市人民医院做甲状腺切除手术。手术后，杜女士意外发现，用于术后急救的医疗器械已经过了灭菌有效期。更过分的是，被发现后，医护人员不仅没有解释，还强行抢走已过期的医疗器械，撕下标签毁灭证据。经历这......

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下......

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为，国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委：公立医院......

为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施......

人民网天津视窗12月17日电：近日，天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中，发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套，货值1883美元。该局工作人员已对不合格货......

昨天，省消协发布"角膜塑形镜"市场调查报告。调查显示，目前我省"角膜塑形镜"市场非常混乱，超范围配镜普遍，虚假宣传严重。乱象一：超范围配镜现象普遍"角膜塑形镜"是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械，是危......

突如其来的新冠肺炎疫情，牵动着全国14亿人的心，这场抗击疫情战役，没有人可以置身事外。自1月23日以来，武汉封城，这座疫情最严重的城市，承受着前所未有的压力，当地医用物资紧缺，彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救......

一次性扩阴器是属于二类医疗器械，是用于扩张阴道的器械。具体内容如下：一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械，由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈，而阴道是一个......

华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械，包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品556批次，符合标准规定产品551......

昨日(12月4日)，国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类......

本报讯(记者乔宁)12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确，国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国......

路透芝加哥12月18日-美国商务部部长普里茨克(PennyPritzker)周四表示，中国已同意为进口美国药品和医疗器械简化手续，并公开反垄断行政程序。之前中美双方展开了为期三天的双边会谈。她对记者表示，中国同意公布根据反垄断......

(抗击新冠肺炎)新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件中新网乌鲁木齐3月21日电(王小军陈靖渭)21日，记者从新疆药品监管部门获悉，疫情期间，新疆依法查处9起医疗器械质量案件。疫情防控以来，新疆药品监管部门依据职......

2014年以来，医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉，一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统，有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批，这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......

(记者李亚红)很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何......

市面上五彩斑斓的“美瞳”戴起来好看，但很有可能影响消费者眼部健康。日前，国家食药监总局再次发布“美瞳”选购和使用提示，未经注册产品的安全性、有效性没有保障，配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。同时......

近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。经核实，上述产品生产批准文号已被食......

近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......

我国医疗器械产业正处于“发育期”，医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长，使得医疗器械需求势必增加，医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......